乙型肝炎的克星

抢救生命，拯救人类！

—— 刘执玉教授的又一重大成果——乙型肝炎的克星“复 肝 灵” 

本成果的重大作用和意义：

2016年7月28日，世界卫生组织在“世界肝炎日”前夕，其官方微博上发表文章指出“如不采取紧急行动提高治疗的可及性，到2030年中国因慢性肝炎导致的死亡将达1000万例左右，而其中大部分死亡可以避免。”

　　文章说，当前中国有9000万慢性乙肝患者，其中2800万人需要治疗，700万人因严重肝脏疾病和癌症发病风险需要紧急治疗。中国慢性丙肝患者感染者约为1000万人，其中250万人急需治疗。并说，2015至2030年间，估计共约1000万人会因与慢性肝炎相关的肝硬化和肝癌死亡；其中大部分死亡案例的元凶是乙型肝炎。

鉴于此，病人在危难之中，十大国家级特殊贡献人物、著名中西医结合专家、经络淋巴学创始人与开拓者刘执玉教授（主任医师、首届国医名师、中西医结合医师、博士研究生导师）考虑他发明的中成药“复肝灵”对病毒性肝炎及有关肝病治疗有良效，虽然本制剂已经获得了国家食品药品监督局的《药物临床试验批件》并以进入临床试验，但由于经国家食品药品监督局审批药物的难度，本制剂不可能很快完成临床试验，获得药物证书、较长时间尚不能生产上市为广大病员服务。针对这个问题，刘执玉医师决定：为更早的挽救这一大批肝炎患者，采用“复肝灵中药饮片”形式，而且中药饮片成本低，仅以成本价广泛为广大病人服务。解救这些肝病患者，按本制剂的治愈率及转阴率的统计学数字计算，如果全体患者能按时按期服药，可降低死亡率90%以上，也就是我们综合分析后，认为我国到2030年达不到百万人死于肝病。这样，我们就用祖国一种中医药瑰宝——“复肝灵”就能挽救900万人的生命，本人认为中医药是我们中华民族人口长期兴旺发达的“保护神”。

简单回顾一下历史就会明白：十四世纪发生的鼠疫，又称黑死病。是人类历史上是最致命的瘟疫之一。此病开始于十四世纪二、三十年代的中国或中亚，在随后的数年內由商人和士兵携带到俄罗斯南部、西欧和北非，造成约7500万死亡，其中欧洲的死亡人数高达5000万之多。一个强大的罗马帝国被消灭，几乎使欧洲毁灭。此病虽然发生在中国，但中国有中药，郎中满街跑，中国鼠疫散在发生，人死亡并不多，不能不说中药起到重大作用。再举我们十几年前的SARS，于2003年爆发于中国，来势之猛烈，扩展之迅速达到惊人的程度！我们中国人实行中西医结合，广泛采用中医药预防与治疗，我们存积10年有余的中草药全部用完，SARS很快控制，造成死亡病人数量有限，当然党中央的英明领导，全民总动员抗SARS等政策好之外，不能不说我们的中药瑰宝起重要作用。在抗SARS期间，本药在济南局部起到了一定的抗病、预防、稳定人心作用。我们的中医药无愧是我们中华民族兴旺发达的保障。

本人从医50余年，一路走来，抢救过许多危重病人的生命，治好了许多疑难杂症，本人发明了不少防治心脑血管疾病、肝病、糖尿病、癌症等行之有效的方剂。对于调解亚健康、预防心脑血管病突发猝死都有良好的作用。所谓中药只能治疗慢性病症，对急性病无效的见解，本人认为是错误的。我的经验认为所以不能治疗急性病，是由于用药不到家，我的治疗经验说明：中药有起死回生之道！现在普遍的问题在于：1.药物剂量不够；2.药物质量不好；3.用药方法不当（制作不当）；4.配方不够合理等原因造成。

刘执玉医师从13岁开始针灸为母和父老乡亲治病，并立志学医，从十岁在被窝里背中药汤头，他的“复肝灵”治疗肝炎的核心组方就来自他儿时的祖传，加上他的后天专有技术开发，依托山东大学的人才、资源、信息等综合优势，并在中国科学院医药生物技术研究所、中国医学科学院协和医科大学新药安全评价研究中心、北京大学、军事医学科学院等单位在开发研究过程中，给予乙肝病毒检测，急性、慢性毒理实验等帮助支持。并在前期研究中获得国家五个权威科研机构的立项支持：山东省中医药管理局、山东省科技厅（原省科委）、国家中医药局管理局、原国家医药局（SFDA）新药研究中心，最终于1997年获得国家科技部（原国家科委）“九五”攻关课题立项支持。2001年又继续经过评估作为“十五”支持项目研发，在山东大学领导大力支持下，成立了《山东山大康联医药开发有限公司》，并划拨105万经费开发，过五关斩六将最终获得国家食品药品监督管理局批准的《药物临床试验批件》，并进入临床试验。

“复肝灵治疗病毒性肝炎” 项目在历次评审过程中，先后参加评审的中西医专家超过百名之多，包括陈柯冀院士在内知名中医、西医、药学专家对该药的处方解析、立项、鉴定、评审等程序中均给予高度的评价，认为达到了国内领先水平。中国科学院院士、博士研究生导师陈可冀院士对本项目的评价中说，该项研究采用的中药味数适合，选药得当，组方合理，有明显创新并有效，中药剂的核心是有效，无效的方剂就是其他工艺流程做的再好，也无用。山东中医药大学博士生导师，山东省科技厅科学评审委员会主任委员邵念方教授在鉴定中给予高度评价：“本课题有很强的科学性和广泛的实用价值，……对病毒性肝炎所致的高蛋白水肿的治疗研究，属国际领先水平”，等等优秀评价。

“复肝灵”研究的统计学主要性能指标：

急性病毒性肝炎的治愈率90%以上，HbeAg和HbsAg的转阴率为52.9%

和42.4%。

2. 慢性乙型肝炎的 HbeAg 和HbsAg的转阴率在40%和30％以上。

3. 脂肪肝、酒精性肝硬化及其他慢性肝硬化病人均有预防和治疗作用。

综合说来，复肝灵具有良好的保肝、降酶、抗病毒作用，并使相当部分病人转阴，使急、慢性肝炎治愈。这是自90年代以来经国家立项抗肝炎病毒课题中最有效的药物，在抗SARS病毒时期是中国军事医学科学院当时检测来自全国上千种药物，其中对病毒实验有效的2个药剂之一。

 “复肝灵” 是我们拥有自主产权的研发产品，又有药源丰富，疗效显著，无毒副作用，服用方便等特点。是治疗乙肝、丙肝，预防和治疗肝硬化、脂肪肝最有效的药物。

其药理作用主要是抑制和吞噬肝炎病毒，用药转阴后不反弹，比同类药具有更好的推广和使用价值，在同类治疗肝炎的中药当中，其疗效等方面都可以说是目前治疗肝炎的最佳中药。

我们经众多患者应用本组方中药饮片煎熬中药汤剂或应用免煎剂中药饮片治疗病毒性肝炎取得同样效果。

       资质凭证

获得国家食品药品监督总局的《药物临床试验批件》，进入临床试验。

本制剂的专利证书

本研究成果鉴定证书

本研究成果获奖证书

以下是从百度网络收集到的有关对“复肝灵颗粒临床研究可行性报告”

资深专家论证意见：

根据山东大学医学院《复肝灵颗粒》课题组刘执玉教授关于《复肝灵颗粒》临床研究可行性研究报告，专家论证小组对该项目的研制开发情况的实际考查后，专家组进行了认真严

格的评审，评审意见如下：

该项目的可行性研究报告是真实的，本研究立题新颖、设计科学严谨，技术路线合理、科研方法先进，实验及临床资料齐全，数据可靠，结果可信。复肝灵组方有创新，其制备和应用属国内外首创，对病毒性肝炎的防治研究取得了突破性进展，达到国内先进水平。该

项目若能在技术创新基金的支持下立项并顺利申报新药，使之尽快投入临床应用；将可能产

生较大的社会及经济效益，预计产品推出后，会很快得到市场认可，理论上全国范围内产品

年销售能力达300亿元人民币。作为项目产品的”复肝灵”制剂有明确的自主知识产权，从

药效及价格上看，也有能力与外国产品竞争，不仅可以替代进口药品，而且也可以将产品推

向世界，使该药品在国内市场占有一定的份额，在国际市场中也占有一席之地。可大幅度的

提高现代中药在国内外市场的竞争力。

2）同意其对立项意义的陈述：

 针对目前市场上中西医治疗乙肝的药品，该项目在国内外首先提出了采用治疗淋巴水肿

的清热解毒、利湿消肿、疏肝化郁，祛黄利胆，益肝活胃保肝的中草药治疗病毒性肝炎，具

有创新性，对病毒性肝炎所致的高蛋白水肿的治疗研究，属国际领先水平。该项目市场需求量大，市场前景良好。当产业化生产后不仅可占有相当部份国内市场，还可向国外市场出口。

3）对可行性报告中技术水平描述的准确性，技术路线可行性的分析：

该项目前期进行了充分的研究开发工作，具有可实施性；研发人员对产品性能有深入的研究，完善了项目产品制备工艺、工艺流程设计和关键技术的设计和实施。关键技术方案和工艺流程设计等科学可行。

4）对项目投资运算的评价：

投资预算基本合理，筹措计划周详，资金使用方向明确，重视资金的利用率，注意规避

风险，项目资金运作经济合理

5）项目能否完成各项指标内容的可行性评价及修改内容：

项目的总体目标和经济指标切实可行。阶段目标明确，能定性定量考核，进度安排适当，利于达到项目总体目标，为向产业化转化做好了较充分的准备。我们通过审查项目的立项计划、查新报告、专利申请受理通知书、注册证书、评审报告、设计原理、药物临床试验批件、初期临床报告、小试效果、生产工艺流程和产品样品后认为可行性报告中所列的目标和实施

计划，内容翔实，资料丰富，报告真实可信，结论科学合理，可实施性强，具备进入中国中医药学专试阶段的条件。

基于以上所述，建议评审小组给予立项支持，也建议相关有实力的企业早日介入，加快

科技成果的转化和产业化进程。

以上为著名医学专家：中国中西医结合专家，主任医师、教授、博士研究生导师，中国科学院院士陈可冀教授，解放军第302医院药学部临床药理研究室主任，中国科学院和中国军事医学科学院研究生导师，中国医学教育学会会长黄正明教授；山东省卫生厅、科技厅学术评审委员会主任委员，中医药大学教授，博士研究生导师卲念芳主任医师等中国资深专家评审结果。

           特告： 抢救生命，拯救人类！ 

刘执玉教授为救治肝病患者，特别是病毒性肝炎最有效，其他肝病如酒精肝、脂肪肝、肝硬化等肝病也有效。凡肝病患者一律免专家挂号费，电话报告病情凡有化验单证实肝病者电话也可以寄药，承诺对就医患者病情隐私保密。仅收中药饮片药物费，非常便宜，使所有患肝病的人都能吃得起药，家庭经济困难没钱吃药的患者，说明缘由可以免费赠药。

联系电话：0531-81756068；400-680-6120；15589993887

Email：lymph@sdu.edu.cn

见国医网：搜索：刘执玉

见百度：搜索：复肝灵颗粒临床研究可行性报告

见网站：http://www.kmyssyt.com